我國首個《間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎專家共識》發(fā)布,為國內(nèi)間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床研究和臨床實踐提供了規(guī)范和指導(dǎo)。
日前,由中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會、中國研究型醫(yī)院學(xué)會生物治療學(xué)專業(yè)委員會主辦,國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心承辦的干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎臨床專家共識研討會在北京會議中心舉行。與會專家經(jīng)過充分研討,正式定稿并發(fā)布了我國首個《間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎專家共識》(以下簡稱《專家共識》),為國內(nèi)間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床研究和臨床實踐提供了規(guī)范和指導(dǎo)。

▲干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎臨床專家共識研討會
此次研討會由國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、解放軍總醫(yī)院感染病醫(yī)學(xué)部主任王福生院士牽頭,來自全國多家單位的 20 余名臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和治療監(jiān)管方面的專家參加會議。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院院長程濤和解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心主任李鐵軍分別致辭。

▲中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院院長程濤致辭

▲解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心主任李鐵軍致辭
自新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情暴發(fā)以來,我國率先開展了干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床研究,隨后全球多個團隊也相繼開展并完成了多項相關(guān)研究。綜合當(dāng)前研究結(jié)果,間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)治療 COVID-19 安全性良好,在縮短病程、減輕肺部損傷、降低炎癥因子水平等方面顯示出一定的臨床療效,有望為治療重型、危重型新冠肺炎提供新的手段。
為了促進這項技術(shù)的進一步研究和規(guī)范化推廣,王福生院士組織國內(nèi)病毒學(xué)、免疫學(xué)、感染病學(xué)、呼吸病學(xué)、流行病學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、藥理毒理學(xué)和干細(xì)胞治療等領(lǐng)域的專家共同起草,經(jīng)過多次修改完善形成了《專家共識》初稿,并提交此次會議討論。與會專家圍繞《專家共識》的內(nèi)容細(xì)節(jié),從各自專業(yè)領(lǐng)域的角度進行了深入研討,形成了專家共識。這也是國內(nèi)外首個干細(xì)胞治療新冠肺炎臨床研究方面的指導(dǎo)性意見。
《專家共識》系統(tǒng)總結(jié)了干細(xì)胞治療 COVID-19 相關(guān)的最新臨床研究進展,內(nèi)容包括 MSCs 治療 COVID-19 的科學(xué)依據(jù)、臨床研究進展、MSCs 治療 COVID-19 的建議以及實施要求等方面,具有很強的可操作性,為應(yīng)用該技術(shù)治療新冠肺炎提供了科學(xué)指導(dǎo)。

▲王福生院士介紹共識起草情況
研討會上,王福生院士介紹了《專家共識》的起草背景和研究進展。他指出,截至目前,國際上干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床注冊有 70 多項,美國、歐洲等國家 III 期臨床試驗正在加緊推進,我國也有多個團隊開展了臨床研究,在世界上處于第一梯隊。在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科技攻關(guān)組的領(lǐng)導(dǎo)下,國內(nèi)多家單位開展了“間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎患者臨床研究”。目前已順利完成 I 期和 II 期臨床試驗,驗證了這項技術(shù)的安全性和有效性。《專家共識》凝聚了國內(nèi)專家的集體智慧,有助提升我國在該領(lǐng)域的學(xué)術(shù)影響力;同時也強調(diào)了下一步深入開展干細(xì)胞治療新冠肺炎大樣本臨床研究的必要性。

▲與會人員合影
此次會議也體現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的良性互動,有助于推動整個干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展成長。相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,將繼續(xù)加大在干細(xì)胞領(lǐng)域的投入力度,推動干細(xì)胞臨床研究與應(yīng)用。有關(guān)監(jiān)管部門的領(lǐng)導(dǎo)也肯定了《專家共識》發(fā)布的重要意義,希望這項技術(shù)能夠更好地惠及患者。與會專家表示,在政府部門的指導(dǎo)和支持下,我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)一定能夠做大做強,為提升人民健康發(fā)揮更大的作用。
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