“7天無理由退貨”這一電商平臺的規(guī)則，可能要在醫(yī)藥領(lǐng)域復制了。未能進入 2023 年國家醫(yī)保目錄的 CAR-T 療法，有了新的支付方式探索。

1 月 11 日下午，復星醫(yī)藥（600196.SH；2196.HK）旗下復星凱特在上海宣布，通過復星凱特與宸汐健康聯(lián)合開發(fā)的項目專屬平臺，符合條件的患者使用 CAR-T 療法阿基侖賽注射液（產(chǎn)品名稱：奕凱達），購買并在輸液后三個月接受治療評估，如果沒有達到完全緩解（CR），將收到最高 60 萬元的退款。

復星凱特表示，該計劃將是中國首個基于療效價值的淋巴瘤藥物創(chuàng)新支付模式，奕凱達也將成為中國首個以療效價值支付為基礎(chǔ)的生物創(chuàng)新藥物。

國內(nèi)已有 4 款 CAR-T 療法獲批，支付難題待解！

CAR-T 產(chǎn)品屬于細胞免疫療法。簡單地說，他們使用人類免疫細胞來對抗癌癥，這不同于傳統(tǒng)的腫瘤治療方法，如放療、化療和手術(shù)，有人稱之為“抗癌神藥”。目前國內(nèi)有 4 款產(chǎn)品獲批，除了復星凱特的阿基侖賽注射液，還包括藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液、信達生物（1801.HK）與馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液以及合源生物的納基奧侖賽注射液。

作為一種個性化和定制化的治療方法，目前中國市場上的幾種 CAR-T 產(chǎn)品的價格均在百萬級別。以復星凱特的阿基侖賽注射液為例，這是國內(nèi)首個獲批的 CAR-T 細胞治療產(chǎn)品，定價 120 萬元。

如何解決支付問題是患者面臨的一大挑戰(zhàn)。在醫(yī)保方面，盡管近兩年 CAR-T 產(chǎn)品被列入國家醫(yī)保目錄初審名單，但沒有一款產(chǎn)品通過醫(yī)保談判成功進入醫(yī)保目錄；在商業(yè)保險方面，各家企業(yè)都在積極推動其產(chǎn)品進入當?shù)氐幕菝癖＃鐚⒒鶃鲑愖⑸湟杭{入 100 多個城市惠民保項目和 75 多個商業(yè)健康保險項目。根據(jù)醫(yī)藥 2023 年半年報，截至 2023 年 6 月 30 日，其 CAR-T 產(chǎn)品已納入 62 個商業(yè)保險產(chǎn)品和 91 個地方政府補充醫(yī)療保險計劃。

目前的支付方式并沒有完全解決問題。一些以前接受過 CAR-T 治療的患者告訴澎湃新聞的記者，費用對更多家庭來說仍然是一個重大的阻礙。根據(jù)上市公司披露的接受 CAR-T 治療的患者數(shù)量，目前接受 CAR-T 療法的患者數(shù)量仍然有限。復星凱特表示，截至 2023 年，奕凱達已成功治療 600 多名復發(fā)/難治性大 B 細胞淋巴瘤患者。根據(jù)藥明巨諾 2023 年半年報，截至 2023 年 6 月 30 日，在六個月的時間里，藥明巨諾為倍諾達開出了 94 張?zhí)幏剑瓿闪?/span> 85 例回輸。

按療效價值付費，能否解決 CAR-T 療法支付難題？

按療效付費的模式在醫(yī)藥行業(yè)并非首次出現(xiàn)。2017 年，諾華的 CAR-T 產(chǎn)品 Kymarih 在美國獲得批準，成為世界上第一款 CAR-T 產(chǎn)品，當時的價格為 47.5 萬美元。關(guān)于定價，諾華公司公開表示，它正在與美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）討論“按療效付費”定價計劃。

“此前，阿斯利康也推出了基于療效價值的支付計劃。從過去兩年到現(xiàn)在，我們公司也推出了類似的大分子和小分子藥物的支付計劃”。國藥控股創(chuàng)新中心副總經(jīng)理王正玨表示，CAR-T 產(chǎn)品基于療效價值支付與以往有所不同。例如，在入組過程中，許多藥品支付方案都有一定的門檻，但在 CAR-T 產(chǎn)品上，只要回輸后可以啟動權(quán)益，就變得更簡單了。

什么樣的藥物或療法適合按療效付費的模式？復旦大學公共衛(wèi)生學院王沛副教授在接受澎湃新聞采訪時表示，就機制而言，CAR-T 細胞治療產(chǎn)品是一項重大機制創(chuàng)新，理論上可以實現(xiàn)完全治愈。以前的治療方法，如免疫療法和化療，使患者能夠?qū)崿F(xiàn)帶瘤生存。從數(shù)據(jù)角度來看，一種藥物有更多的數(shù)據(jù)支持，上市時間越長，制藥公司就越有信心嘗試按療效付費的模式。

王沛認為，每種藥物的機制和數(shù)據(jù)都不一樣，不可能完全復制某種支付方式。然而，在重視患者數(shù)據(jù)的收集和積累以及真實世界研究層面，有其他創(chuàng)新藥企可以參考的方面。

復星凱特項目負責人齊淵元表示，由于數(shù)據(jù)、診斷標準等原因，基于療效的支付在中國尚未真正實現(xiàn)。復星凱特有信心為 CAR-T 產(chǎn)品實施基于按療效付費模式。一方面，奕凱達是擁有最多和最大樣本量真實世界研究數(shù)據(jù)的 CAR-T 產(chǎn)品，在全球范圍內(nèi)積累了 13000 例數(shù)據(jù)；另一方面，奕凱達涵蓋的適應(yīng)癥是淋巴瘤，這個腫瘤可以通過 PET-CT（正電子發(fā)射計算機斷層掃描）掃描，對疾病進行客觀的評價。

對于支付計劃中最高返還 60 萬元是如何計算出來的，齊淵元表示，這個數(shù)字考慮了企業(yè)成本、患者的經(jīng)濟支付能力和藥物經(jīng)濟學，但最大的考慮權(quán)重仍然是中國患者的實際支付情況。

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