818號令首批FAQ明確行業合規邊界
導語:2026年8月5日,中國生物技術發展中心在其官網“生物醫學新技術管理”欄目發布《〈生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例〉常見問答(第一批)》,對國務院令第818號(《生物醫學新技術臨床研···
日期:2026-08-28
導語:2026年8月5日,中國生物技術發展中心在其官網“生物醫學新技術管理”欄目發布《〈生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例〉常見問答(第一批)》,對國務院令第818號(《生物醫學新技術臨床研···
日期:2026-08-28
2026 年 8 月 11 日,中國生物技術發展中心公布《生物醫學新技術臨床研究備案完成項目清單(第 6 批)》。本批次共 13 項臨床研究項目于 7 月 16 日至 31 日完成備案,涵蓋干細胞與免···
日期:2026-08-19
近日,全球知名增長咨詢機構弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)在首屆大國新藥全球會議(CPIC 2026)上正式發布《2026 全球干細胞行業發展藍皮書》。這份報告系統梳理了全球···
日期:2026-08-06
2026年7月23日,《科學》(Science)雜志聯合學術誠信監督平臺撤稿觀察(Retraction Watch)發布了一篇獨家調查,披露了一起被隱瞞了一年多的基因編輯人體試驗死亡事件。一名6歲女童···
日期:2026-07-31
2026年7月15日,中國生物技術發展中心正式印發《生物醫學新技術確證性臨床研究技術指導原則(第1版)》(以下簡稱《指導原則》)。這是繼國務院第818號令《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例···
日期:2026-07-20