CDE發(fā)布細(xì)胞治療藥學(xué)變更指導(dǎo)原則,行業(yè)迎來精細(xì)化監(jiān)管時(shí)代
細(xì)胞治療產(chǎn)品的“升級(jí)說明書”正式發(fā)布,企業(yè)工藝優(yōu)化有章可循。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)于2026年1月30日發(fā)布《細(xì)胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》并即日起施行。這一指···
日期:2026-02-26






